Gli studi clinici sono progettati per rispondere ad un quesito di ricerca e confermare un’ipotesi tramite la raccolta e l’analisi di dati. La qualità dei dati generati gioca pertanto un ruolo fondamentale nell'esito dello studio.

Pianificare una strategia adeguata di gestione dei dati prima dell'inizio di uno studio è essenziale per garantire l'integrità scientifica della ricerca e l’adesione ai requisiti normativi applicabili, nonché per poter sfruttare al meglio le potenzialità del dataset generato e produrre risultati affidabili e di valore che dovranno essere condivisi con la comunità scientifica, i partecipanti allo studio e la popolazione generale.

I rischi e i benefici della gestione e della condivisione dei dati possono variare a seconda del contesto e dello scopo dello studio e/o del tipo specifico di dati raccolti. Gli sviluppi sul fronte tecnologico hanno avuto un impatto positivo sul processo di gestione dei dati della ricerca, portando a risultati incoraggianti in termini di velocità e qualità dei dati generati.

Le nuove tecnologie applicate alla gestione dei dati hanno però evidenziato nuove problematiche legate alla sicurezza dei dati e alle modalità di condivisione e divulgazione degli stessi. Negli ultimi anni, inoltre, l’avvento dell’intelligenza artificiale ha aperto nuove possibilità nella ricerca clinica ma al tempo stesso ha portato a riflettere sui pericoli legati all’utilizzo e al riutilizzo dei dati.

Sulla base di queste premesse, questo workshop si propone di affrontare il tema della gestione dei dati nelle varie fasi di un progetto di ricerca clinica in un contesto di risorse tecnologiche in rapida evoluzione.